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在杭州銷售醫美設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
發布日期:2024-10-27 22:09瀏覽次數:1203次
正好有客戶問到我有關醫美設備銷售是否需要辦理醫療器械經營許可證的事,而醫美設備又是一大類設備的通常,部分屬于醫療器械,部分不屬于醫療器械,需要具體問題具體分析,因此,寫個文章,說說在杭州銷售醫美設備是否需要辦理醫療器械經營許可證,一起看正文。

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辦理醫療器械經營許可證.jpg

在杭州銷售醫美設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

我國對醫療器械事項分類管理制度,銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證;銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證;銷售第一類醫療器械,企業需要有對應的營業范圍;在網絡平臺銷售醫療器械,則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。從法規角度,銷售第一類醫療器械的企業,無需辦理第二類醫療器械經營備案憑證或是第三類醫療器械經營許可證。

醫美設備中如激光治療儀或是美容腔植入物屬于第三類醫療器械,在杭州經營此類產品需要辦理醫療器械經營許可證。強脈沖光治療儀等屬于第二類醫療器械,經營此類產品需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證。還有部分產品,如用于健康人群的器械,通常不作為醫療器械管理,經營此類設備則無需辦理醫療器械經營許可證


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