摘要：醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。隨著時代的變遷，科技的發展，漸漸的更多的疑難雜癥被醫治好，很多人體內無法識別的病癥，也能夠利用醫療器械診斷出來。現在各大醫院看病，都需要拍片，各個科室都有不同的醫療器械輔助醫生的治療。那么，在杭州醫療器械公司該如何注冊呢？請往下看：

1. 工商局辦理營業執照；

2. 藥監局辦理醫療器械經營公司；

3. 杭州醫療器械公司注冊申請材料清單：

1）代理產品單位的授權書（加蓋公章）

2）營業執照復印件

3）生產許可復印件

4）代理產品的注冊證（含產品規格，型號明細表，另注冊證，不要過期或即將過期）；

5）法人，企業責任人，質量負責人，質量管理局，檢驗員在藥監局驗收監察室，以上人員必須本人代號學歷證書和身份證原件到場；

6）企業負責人，質量負責人，質量管理員須大專以上學歷且醫學專業，檢驗員中專以上學歷且醫學專業（學歷不包含藥學專業，總人員3個人）；

7）擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；

8）擬辦企業注冊地，倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）；

9）擬辦企業產品質量管理制度文件及存儲設施、社保目錄。