醫療器械行業是法規嚴監管行業，無論對于醫療器械生產企業，還是醫療器械經營企業，學法、知法、守法都是基本要求，對于杭州辦理醫療器械經營許可證?的企業來說，通過市場監管局的法規考試已是辦理經營許可證的基本條件之一。
醫療器械行業是法規嚴監管行業，無論對于醫療器械生產企業，還是醫療器械經營企業，學法、知法、守法都是基本要求，對于杭州辦理醫療器械經營許可證的企業來說，通過市場監管局的法規考試已是辦理經營許可證的基本條件之一。
杭州辦理醫療器械經營許可證有關法規考試的要求：
首先，申請辦理醫療器械經營許可證的企業的企業負責人、質量負責人、法人了解醫療器械經營管理法規是合法經營的根本保證和基本要求，也是法規一直都有的要求。近期，杭州市市場監管管理局要求申辦企業的相關人員通過法規考試只是把要求更好的落地、執行。這也將幫助醫療器械經營企業降低違法風險，更好的保障醫療器械在流通領域的安全。
對于杭州辦理醫療器械經營許可證的企業來說，參加法規考試有兩種方式，一是通過在線學習、通過考試，并獲得法規考試合格證書。從證標客執業過程了解到的情況，企業人員自己學習通過考試的有一定難度；另一種方式是現場面試，即市場監督管理局老師現場提問考核企業相關人員，從執業過程中碰到的情況來看，現場考試的難度更大。
從目前的情況來看，建議多數杭州辦理醫療器械經營許可證的企業選擇線上學習和考試，也足夠實力的人員建議選擇現場面試。