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銷售正壓呼吸機需要辦理醫療器械經營許可證嗎？正壓呼吸機適用于提供連續性呼吸道呼吸正壓，用于治療成人（體重大于30 kg）鼾癥、睡眠呼吸暫停低通氣綜合征。預期在家庭護理和專業醫療環境中使用，不用于生命支持。正壓呼吸機在家庭和醫療機構中廣泛使用，正好今天有客戶問到銷售正壓呼吸機是否需要辦理醫療器械經營許可證，因此，寫個文章說說這個事兒。 時間:2025-11-30 0:00:00 瀏覽量:139

攀枝花市某經營部在餓了么平臺銷售醫療器械，未按照規定告知監管部門被罰網絡銷售越來越成為常見醫療器械流通渠道，同時也是醫療器械經營違規案件頻發領域，近日，國家藥監局公布典型的醫療器械網絡銷售違規案例，其中攀枝花市東區一心閣商貿經營部在餓了么平臺銷售醫療器械，未按照規定告知負責藥品監督管理的部門被罰，一起來看具體內容。 時間:2025-11-23 0:00:00 瀏覽量:157

銷售定制式正畸保持器是否需要辦理醫療器械經營許可證？定制式正畸保持器是最熱門的口腔科醫療器械注冊產品之一，用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效，在臨床上廣泛使用。對于定制式正畸保持器的經營企業來說，是否需要辦理醫療器械經營許可證呢？寫個文章說說這個事兒。 時間:2025-11-9 0:00:00 瀏覽量:174

銷售助聽器是否需要辦理醫療器械經營許可證？助聽器是最常見的醫療器械注冊產品之一，供聽力損失患者補償聽力用。常見的助聽器有耳內式助聽器、耳背式助聽器、骨傳導助聽器、盒式助聽器、藍牙智能耳內式助聽器等多種具體產品。對于醫療器械經營企業來說，銷售助聽器是否需要辦理醫療器械經營許可證，寫個文章說說這個事兒。 時間:2025-11-2 0:00:00 瀏覽量:297

銷售中醫經絡檢測儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎？一是由于中醫悠久的應用歷史，早在我國出臺醫療器械監管法規之前就已經在疾病診療中廣泛應用；二是在很長歷史周期，中醫都是師徒傳承，或是經驗傳承；三是許多中醫器具取材便捷，很多亦是中醫師自制而成，因此，中醫的監管一直是個難且復雜的課題。本文為大家說說銷售中醫經絡檢測儀需要辦理醫療器械經營許可證，一起看正文。 時間:2025-10-21 0:00:00 瀏覽量:276

銷售康復踏車需要辦理醫療器械經營許可證嗎？越來越多、越來越好的康復產品出現在醫療機構、家庭，在健康康復過程中發揮了巨大作用，但因為康復產品有久遠的應用歷史，其應用遠遠早于醫療器械監管法規的出臺，因此，康復產品的經營一直是違規風險高發。今天正好有客戶打電話給我，問到銷售康復踏車是否需要辦理醫療器械經營許可證，因此，寫個文章，說說這個事兒。 時間:2025-10-12 0:00:00 瀏覽量:282

銷售貽貝粘蛋白鼻腔噴霧需要辦理醫療器械經營許可證嗎？貽貝粘蛋白鼻腔噴霧是醫療器械及家庭常用醫療器械注冊產品之一，盡管今天是國慶假期，仍然接到客戶電話問到貽貝粘蛋白鼻腔噴霧這個產品銷售合規問題，問到銷售貽貝粘蛋白鼻腔噴霧是否需要辦理醫療器械經營許可證，考慮到問題的典型性，寫個文章說說這個事兒。 時間:2025-10-2 0:00:00 瀏覽量:356

銷售中醫封包綜合治療儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎？對于醫療器械銷售來說，我們國家出臺了醫療器械經營法規來管理，任何個人和企業銷售醫療器械都需要合規、謹慎。當然，醫療器械經營我國是依據風險實行分類管理制度，今天來跟大家說說銷售中醫封包綜合治療儀是否需要辦理醫療器械經營許可證，一起看正文。 時間:2025-9-19 0:00:00 瀏覽量:363

銷售有源器械辦理醫療器械經營許可證有什么特殊要求嗎？之前寫眼科器械、體外診斷試劑、骨科植入類醫療器械經營許可相關事項較多，今天有客戶問到我，銷售有源器械辦理醫療器械經營許可證是否有特殊要求，寫個文章，說說這個事。 時間:2025-9-9 0:00:00 瀏覽量:364

銷售家用制氧機需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎？對于家用制氧機是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證？這是個問題，直接回答是否者不是都是個問題，需要具體情況具體分析，經營家用制氧機的企業務必要留意。 時間:2025-7-27 19:58:21 瀏覽量:526

湖州某公司擅自變更經營場所在天貓平臺銷售第三類醫療器械被罰電商在我國已經成為醫療器械主要銷售渠道之一，特別是家用醫療器械銷售，然而，各種各樣的因素，電商平臺銷售醫療器械違規案時有發生，近日，國家藥監局公開通過湖州京視科技有限公司擅自變更經營場所在天貓平臺銷售第三類醫療器械被罰，一起來看具體內容。 時間:2025-7-18 20:39:16 瀏覽量:429

河北某公司在閑魚平臺違規銷售醫療器械被罰 ?2025年7月18日，國家藥監局通報5起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，其中河北任丘市博誠五金工具經銷處在閑魚平臺銷售無合格證明文件、說明書和標簽不符合規定的醫療器械，一起來看具體內容。 時間:2025-7-18 20:15:34 瀏覽量:655

銷售醫用無菌敷貼是否需要辦理醫療器械經營許可證？醫用無菌敷貼是非常熱門的醫療器械，因其成分不同，作用機理和預期用途也多種多樣，產品管理類別也不盡相同。因此，銷售醫用無菌敷貼是否需要辦理醫療器械經營許可證是個問題，需要具體事項具體分析，一起看正文。 時間:2025-7-10 23:31:31 瀏覽量:480

經營植入介入醫療器械辦理醫療器械經營許可證對采購、銷售人員有什么要求？對于辦理醫療器械經營許可證事項來說，我們指導對質量負責人、管理者代表有學歷、專業相關要求，多數情況對采購或者銷售人員并無特殊要求，但是經營植入或介入類醫療器械企業除外，除了質量負責人、管理者代表有明確要求之外，對采購或銷售人員同樣有學歷、專業要求，一起看正文。 時間:2025-6-28 19:18:23 瀏覽量:720

在溫州市銷售醫用光輻射防護眼鏡是否需要辦理醫療器械經營許可證？醫用光輻射防護眼鏡由鏡架和鏡片組成，用于在診斷或手術過程中防護紫外、藍光危害。今天有來自溫州市的客戶打電話問到我有關銷售醫用光輻射防護眼鏡是否需要辦理醫療器械經營許可證相關事項，考慮到這是個容易犯錯的事項，因此，寫個文章說說這個事。 時間:2025-6-15 22:16:26 瀏覽量:615

銷售基因測序相關試劑需要辦理醫療器械經營許可證嗎？為進一步加強二代基因測序相關體外診斷試劑類產品監督管理，推動產業高質量發展，國家藥監局組織制定了《二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則》，考慮到基因測序相關體外診斷試劑類產品管理屬性和類別相對復雜，因此寫個文章為大家說說銷售基因測序相關試劑是否需要辦理醫療器械經營許可證。 時間:2025-6-10 18:29:37 瀏覽量:844

經營助聽器辦理第二類醫療器械經營備案憑證有什么特殊要求如同體外診斷試劑、植入器械、眼科器械等特殊器械，在辦理醫療器械經營許可證時有不同于常規器械的特殊要求，經營助聽器辦理第二類醫療器械經營備案憑證時同樣有特殊要求，并且需要視具體情況而定，因此，還是需要特別細致對待。 時間:2025-6-4 22:47:52 瀏覽量:928

經營體外診斷試劑辦理醫療器械經營許可證要求的檢驗相關專業包含哪些？對于擬開展三類體外診斷試劑經營的企業需要辦理醫療器械經營許可證，且要求企業需要具有企業質量管理人員中應當至少有1人具有主管檢驗師職稱，或者具有檢驗學相關專業大專及以上學歷或者中級及以上專業技術職稱，并具有3年及以上檢驗相關工作經歷；從事體外診斷試劑驗收工作的人員，應當具有檢驗學相關專業中專及以上學歷或者具有檢驗師初級及以上專業技術職稱。本文為大家說說哪些專業是檢驗相關專業，一起看正文。 時間:2025-6-3 18:04:53 瀏覽量:649

國家藥監局綜合司關于貫徹實施《醫療器械網絡銷售質量管理規范》有關事項的通知 ?2025年5月26日，國家藥監局綜合司發布關于貫徹實施《醫療器械網絡銷售質量管理規范》有關事項的通知，以下是通知全文，一起來學習。 時間:2025-5-28 22:14:35 瀏覽量:870

《廣西自動售械機監督管理規定（試行）》政策解讀 ?利用自動售械機銷售家庭常用醫療器械在早幾年就具備技術條件，但不斷地有客戶打電話給我，講述自己因為未取得相應醫療器械經營資質被罰的情形，《廣西自動售械機監督管理規定（試行）》的制定和發布，將更好的指導相關經營企業和個人合規開展經營活動，一起來看《廣西自動售械機監督管理規定（試行）》政策解讀。 時間:2025-5-27 22:50:27 瀏覽量:893

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