亚洲一区二区三区欧美,色在线免费观看,欧美一级理论性理论a

一次性使用麻醉用針產(chǎn)品技術(shù)要求及醫(yī)療器械注冊(cè)要點(diǎn) 2025年10月11日，為進(jìn)一步規(guī)范一次性使用麻醉用針的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《一次性使用麻醉用針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，本指導(dǎo)原則適用的麻醉用針用于對(duì)人體進(jìn)行穿刺、注射藥物，包括硬膜外穿刺針、腰椎穿刺針、聯(lián)合麻醉套針、神經(jīng)阻滯穿刺針。產(chǎn)品無菌提供，一次性使用。我們一起來學(xué)習(xí)、了解一次性使用麻醉用針產(chǎn)品技術(shù)要求及醫(yī)療器械注冊(cè)要點(diǎn)，一起看正文。 時(shí)間:2025-10-11 0:00:00 瀏覽量:549

自動(dòng)調(diào)節(jié)正壓通氣治療機(jī)注冊(cè)及同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn) 自動(dòng)調(diào)節(jié)正壓通氣治療機(jī)由主機(jī)（含過濾綿）、濕化器水罐、電源適配器（含電源線）組成。適用于臨床治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA），患者體重須在30公斤以上。適用于家庭和醫(yī)院環(huán)境。本產(chǎn)品不可用于生命支持。濕化器適用于濕化治療機(jī)輸送的空氣。濕化器適用于患者在家中單人使用以及在醫(yī)院/醫(yī)療機(jī)構(gòu)中重復(fù)使用。只能按照醫(yī)囑使用治療機(jī)和濕化器。本文為大家介紹自動(dòng)調(diào)節(jié)正壓通氣治療機(jī)注冊(cè)及同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)。 時(shí)間:2025-10-10 0:00:00 瀏覽量:297

醫(yī)學(xué)影像處理系統(tǒng)注冊(cè)及醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn) 醫(yī)學(xué)影像處理系統(tǒng)由架車和安裝醫(yī)學(xué)影像處理系統(tǒng)軟件的計(jì)算機(jī)主機(jī)、打印機(jī)、顯示器組成，分別適用于陰道鏡、胃鏡、超聲診斷儀、X光機(jī)、CT、內(nèi)窺鏡視頻信號(hào)和顯微鏡視頻信號(hào)的影像的處理和病案管理。醫(yī)學(xué)影像處理系統(tǒng)在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，本文為大家介紹醫(yī)學(xué)影像處理系統(tǒng)注冊(cè)及醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)，一起看正文。 時(shí)間:2025-10-10 0:00:00 瀏覽量:289

第一類醫(yī)療器械備案要點(diǎn)之氧氣吸入器產(chǎn)品描述注意事項(xiàng) 對(duì)于第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品來說，特別重要的是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、預(yù)期用途、作用機(jī)理這些會(huì)影響產(chǎn)品管理類別事項(xiàng)的描述，本文為大家介紹氧氣吸入器產(chǎn)品描述注意事項(xiàng)，一起看正文。氧氣吸入器備案。 時(shí)間:2025-10-9 0:00:00 瀏覽量:286

第一類醫(yī)療器械備案要點(diǎn)之一次性使用皮膚點(diǎn)刺針預(yù)期用途描述對(duì)于第一類醫(yī)療器械備案事項(xiàng)來說，預(yù)期用途的描述極其重要，必須準(zhǔn)確且明確，預(yù)期用途描述偏差可能會(huì)讓器械成為二類器械或是三類器械。本文為大家介紹一次性使用皮膚點(diǎn)刺針預(yù)期用途描述，一起看正文。 時(shí)間:2025-10-9 0:00:00 瀏覽量:320

一次性使用沖洗吸引器注冊(cè)及醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn) 一次性使用沖洗吸引器按外形分為A型槍式型和B型直握型兩種，用于配合腹腔鏡手術(shù)中沖洗組織器官及抽吸廢液。一次性使用沖洗吸引器在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，本文為大家介紹一次性使用沖洗吸引器注冊(cè)及醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)。 時(shí)間:2025-10-8 0:00:00 瀏覽量:347

一次性使用無菌球囊子宮支架套裝注冊(cè)及醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn) 一次性使用無菌球囊子宮支架套裝由帶球囊的硅橡膠支架和附件推注器（僅用于充盈球囊）組成。其中帶球囊的硅橡膠支架由球囊、導(dǎo)管和充盈接頭組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。適用于子宮內(nèi)外科手術(shù)之后的宮內(nèi)置放，減少子宮出血。一次性使用無菌球囊子宮支架套裝在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，本文為大家介紹一次性使用無菌球囊子宮支架套裝注冊(cè)及醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)，一起看正文。 時(shí)間:2025-10-8 0:00:00 瀏覽量:473

可旋轉(zhuǎn)重復(fù)開閉軟組織夾注冊(cè)及醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn) 可旋轉(zhuǎn)重復(fù)開閉軟組織夾是由夾子組件、拉索組件、過渡帽、遠(yuǎn)端彈簧管、過渡件、內(nèi)塑管、外管、護(hù)套管、定位帽和手柄組成，該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。與內(nèi)窺鏡配套使用，用于在消化道內(nèi)放置夾子。夾子用于內(nèi)窺鏡下的標(biāo)記、消化道組織的止血。可旋轉(zhuǎn)重復(fù)開閉軟組織夾在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品。 時(shí)間:2025-10-7 0:00:00 瀏覽量:376

一次性使用輸氧面罩注冊(cè)及醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn) 一次性使用輸氧面罩分為普通型、蓄氧面罩型和可調(diào)濃度型。普通型由氧氣面罩組成，部分規(guī)格帶呼吸指示裝置和氧氣管。蓄氧面罩型由氧氣面罩、單向逆止膜片、儲(chǔ)氧袋和氧氣管組成，部分規(guī)格帶呼吸指示裝置。可調(diào)濃度型由氧氣面罩、可調(diào)文丘里閥和氧氣管組成。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，為一次性使用。用于對(duì)缺氧患者進(jìn)行輸氧，作為氧氣進(jìn)入患者體內(nèi)的通道。一次性使用輸氧面罩在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品. 時(shí)間:2025-10-7 0:00:00 瀏覽量:281

一次性使用清創(chuàng)護(hù)理包注冊(cè)及醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn) 考慮到包類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的特定應(yīng)用場(chǎng)景，可以預(yù)見的是越來越多的包類醫(yī)療器械在臨床上的廣泛應(yīng)用。供臨床清創(chuàng)用的一次性使用清創(chuàng)護(hù)理包，在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，且在免于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)夸泝?nèi)，本文為大家介紹一次性使用清創(chuàng)護(hù)理包注冊(cè)及醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)，一起看正文。 時(shí)間:2025-10-6 0:00:00 瀏覽量:313

定制式牙科種植用導(dǎo)板注冊(cè)及醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn) 定制式牙科種植用導(dǎo)板由基板和導(dǎo)環(huán)制成，基板采用樹脂材料（丙烯酸），根據(jù)CAD模型，通過3D打印技術(shù)（數(shù)字光固化成型法）制成。導(dǎo)環(huán)采用鈦合金材料（牌號(hào)為TC4ELI）制成。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。用于牙科種植手術(shù)中種植體的定位、導(dǎo)向，從而輔助安裝種植體。定制式牙科種植用導(dǎo)板在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，且在免于醫(yī)療器械臨床目錄內(nèi)，本文為大家介紹定制式牙科種植用導(dǎo)板注冊(cè)及醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)。 時(shí)間:2025-10-6 0:00:00 瀏覽量:363

便攜式動(dòng)態(tài)血壓儀注冊(cè)與同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn) 便攜式動(dòng)態(tài)血壓儀由主機(jī)、嵌入式軟件（發(fā)布版本：1）、袖帶（選配）組成，袖帶為外購有醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品，用于24小時(shí)內(nèi)設(shè)定的不同時(shí)間段里多次或單次測(cè)量人體的收縮壓、舒張壓、脈率（不適用于3歲以下的小兒）。便攜式動(dòng)態(tài)血壓儀在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，且不在免于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)夸浿畠?nèi)，本文為大家介紹便攜式動(dòng)態(tài)血壓儀注冊(cè)與同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)，一起看正文。 時(shí)間:2025-10-5 0:00:00 瀏覽量:328

一次性使用膽道擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)及同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn) 一次性使用膽道擴(kuò)張導(dǎo)管由導(dǎo)管、顯影環(huán)、護(hù)套管及手柄組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用，產(chǎn)品用于在熒光屏監(jiān)視下，沿導(dǎo)絲經(jīng)口腔或鼻腔插入膽道，進(jìn)行膽道狹窄的擴(kuò)張。一次性使用膽道擴(kuò)張導(dǎo)管在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，且不在免于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)夸浿畠?nèi)。本文為大家介紹一次性使用膽道擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)及同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)，一起看正文。 時(shí)間:2025-10-3 0:00:00 瀏覽量:326

一次性使用透析護(hù)理包注冊(cè)及醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn) 供患者透析時(shí)護(hù)理用的一次性使用透析護(hù)理包，在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，且在免于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)夸浿畠?nèi)，本文為大家介紹一次性使用透析護(hù)理包注冊(cè)及醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)，一起看正文。 時(shí)間:2025-10-3 0:00:00 瀏覽量:408

貽貝粘蛋白鼻腔噴霧注冊(cè)及同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn) 貽貝粘蛋白鼻腔噴霧由貽貝粘蛋白、海鹽、純化水組成，并灌裝在鋁罐或塑料噴瓶中。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。貽貝粘蛋白鼻腔噴霧在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，且不在免于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)夸浿畠?nèi)，因此，醫(yī)療器械注冊(cè)人需要通過醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或是同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)完成臨床評(píng)價(jià)，一起看正文。 時(shí)間:2025-10-2 0:00:00 瀏覽量:491

射線束掃描測(cè)量設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年第22號(hào)） 2025年9月30日，為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《射線束掃描測(cè)量設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。一起來看具體內(nèi)容。 時(shí)間:2025-10-1 22:58:14 瀏覽量:391

藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)（藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)）質(zhì)量管理體系核查要點(diǎn) 藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在我國(guó)按照藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)管理，注冊(cè)流程與第三類醫(yī)療器械注冊(cè)流程相同。本文從注冊(cè)注冊(cè)質(zhì)量管理體系建設(shè)和核查角度，為大家介紹藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查要點(diǎn)，一起看正文。 時(shí)間:2025-10-1 0:00:00 瀏覽量:442

醫(yī)療器械獨(dú)立軟件注冊(cè)質(zhì)量管理體系建設(shè)，設(shè)計(jì)開發(fā)有什么要求？正好是國(guó)慶節(jié)假期，可以相對(duì)安靜的整理自己，寫寫自己工作、學(xué)習(xí)方面的點(diǎn)點(diǎn)滴滴。今天來說說醫(yī)療器械軟件企業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)話題。對(duì)于醫(yī)療器械獨(dú)立軟件注冊(cè)產(chǎn)品來說，醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人在建立注冊(cè)質(zhì)量管理體系時(shí)，在設(shè)計(jì)開發(fā)方面重點(diǎn)關(guān)注哪些方面？一起看正文。 時(shí)間:2025-9-30 0:00:00 瀏覽量:308

一次性使用內(nèi)窺鏡取樣鉗注冊(cè)及醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn) 一次性使用內(nèi)窺鏡取樣鉗由鉗頭、彈簧管、拉索、保護(hù)套、滑環(huán)和手柄組成。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，供消化道、呼吸道內(nèi)窺鏡下活組織取樣用。一次性使用內(nèi)窺鏡取樣鉗在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，且在免于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)夸泝?nèi)。本文為大家介紹一次性使用內(nèi)窺鏡取樣鉗注冊(cè)及醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)，一起看正文。 時(shí)間:2025-9-29 0:00:00 瀏覽量:403

國(guó)家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查京津冀分中心、華中分中心、西南分中心掛牌成立來自國(guó)家藥監(jiān)局近日消息，9月21日至24日，國(guó)家藥監(jiān)局分別在北京市、湖北省武漢市、重慶市舉行藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查京津冀分中心、華中分中心、西南分中心掛牌儀式。 時(shí)間:2025-9-29 0:00:00 瀏覽量:413

大陆一级毛片_2020中文字幕在线_66久久国产_国产国产一区_午夜电影福利_69免费视频_色视频在线看