2024年1月8日，國家藥監局公布《8起醫療器械違法案件典型案例信息》，其中，紹興顏諾醫療科技有限公司因生產的“液體傷口敷料”不符合經備案產品技術要求被罰，涉案貨值金額838899.6元，處以罰款4200000元的行政處罰。一起看具體內容。
2024年1月8日，國家藥監局公布《8起醫療器械違法案件典型案例信息》，其中，紹興顏諾醫療科技有限公司因生產的“液體傷口敷料”不符合經備案產品技術要求被罰，涉案貨值金額838899.6元，處以罰款4200000元的行政處罰。一起看具體內容。
紹興顏諾醫療科技有限公司生產不符合產品技術要求醫療器械案
2022年5月26日，浙江省藥品稽查局根據投訴舉報線索，組織紹興市市場監督管理局和紹興市柯橋區市場監督管理局對紹興顏諾醫療科技有限公司進行現場檢查，并對當事人生產的第一類醫療器械“液體傷口敷料”抽樣檢驗。經檢驗，在產品中檢出備案產品技術要求以外成分。經查，當事人生產不符合經備案產品技術要求的醫療器械“液體傷口敷料”，涉案貨值金額838899.6元。當事人生產不符合產品技術要求醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第三十五條第一款規定。2023年5月17日，紹興市柯橋區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一項規定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以罰款4200000元的行政處罰。
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