我們會定期為大家介紹上海第二類醫療器械注冊審評用時，方便上海客戶在籌劃醫療器械注冊項目時，更好的做好進度規劃。對于醫療器械注冊來說，與醫療器械注冊技術審評同步進行的，還有醫療器械注冊質量管理體系核查，本文為大家上海醫療器械注冊體系核查平均時間。
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上海醫療器械注冊體系核查平均時間是多久？
從上海藥品監督管理局獲知的信息，2023年全年上海市藥監局行政服務中心第二類醫療器械注冊體系核查用時21個工作日，比法定時限縮短30%，上海第二類醫療器械注冊總體周期比2022年縮短8.2%；2023年全年上海第三類醫療器械注冊體系核查平均用時28個工作日，比法定時限縮短6.6%。
上海醫療器械注冊體系核查平均時間統計的是自企業提交醫療器械注冊申報資料至開展醫療器械注冊質量管理體系現場核查的時間。
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