這兩天正好有客戶問到避孕套、人體潤滑劑產品生產及銷售相關合規問題，考慮到多數商家在一并經營避孕套及人體潤滑劑，但兩者的管理類別差異較大，因此，以浙江省貿易最大的區域之一金華為例，寫個文章介紹銷售人體潤滑劑是否需要辦理醫療器械經營許可證。
這兩天正好有客戶問到避孕套、人體潤滑劑產品生產及銷售相關合規問題，考慮到多數商家在一并經營避孕套及人體潤滑劑，但兩者的管理類別差異較大，因此，以浙江省貿易最大的區域之一金華為例，寫個文章介紹銷售人體潤滑劑是否需要辦理醫療器械經營許可證。
金華銷售人體潤滑劑需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
我國對醫療器械實行分類管理制度，歸屬于第三類醫療器械的產品，需要辦理第三類醫療器械經營許可證，方可開展相應產品的經營活動；歸屬于第二類醫療器械的產品，需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證（家庭常用13類醫療器械除外），方可開展相應經營活動；銷售第一類醫療器械產品，需要企業營業執照有相應經營范圍。
避孕套屬于第二類醫療器械產品，且在家庭常用13類醫療器械清單之內，因此，銷售避孕套的企業只要營業執照有對應營業范圍即可，無需辦理醫療經營許可證或是第二類醫療器械經營備案憑證。
人體潤滑劑在我國界定為非醫療器械，不按醫療器械進行管理，因此，銷售人體潤滑劑無需辦理醫療器械經營許可證或是第二類醫療器械經營備案憑證。